8月26日下午，台州市卫生局来我院检查医疗器械临床使用管理情况，检查的重点为以下8项内容：
1、“以病人为中心”，贯彻落实《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行）等有关法律法规要求，突出合理检查、安全使用医疗器械，加强医疗器械临床使用质量安全控制管理工作，提高医疗质量，保障病人安全。
2、建立健全医疗器械临床使用安全管理组织，完善职能职责，规范器械管理部门建设。建立医疗器械临床使用日常管理制度、医疗器械临床使用有关阳性检出率等定期检查制度和落实执行情况。
3、医疗器械临床使用安全相关人员资质考评及培训情况。
4、医疗设置购置及医用耗材论证、招标、采购等准入评价情况。
5、医疗器械安装、验收、预防性维护，临床应用效果等管理情况。
6、医疗器械应急预案建立情况，应急调配机制运行情况。
7、医疗器械临床使用安全事件监测和报告开展情况。
8、重点科室的高风险类医疗器械临床使用安全管理情况。
检查组人员对我院落实卫生部关于《医疗器械临床使用安全管理规范》所做的工作表示肯定，特别是对骨科植入性高风险器械的管理，领导重视，多次召开相关部门协调会，明确职责，优化流程，规范操作，在方便服务病人，强化院感意识，保障医疗安全等方面做了大量工作，从环节上加强了临床植入性器械的监管。同时检查组也指出问题所在。
1、临床医生应重视植入性医疗使用的适应症，术前风险的评估及植入性医疗器械使用相关事项的告知（包括风险告知、品牌告知、价格告知、术后并发症和注意事项的告知）；手术记录描述要增加植入性材料的品牌、批号、型号或规格的记录。
2、全院各部门应建立抢救设备、大型设备的应急预案，以应对突发事件。
3、加强临床医疗器械使用安全培训，相关人员熟悉采购流程、验收流程和操作规程。
