温岭市中医院致供应商的一封公开信——供应商必读
1.供方必须具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。
2.供应的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，该产品且必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
3.进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，该产品且必须在供方的《医疗器械经营许可证》的产品范围内。
4.供方必须提交产品的厂商授权证明，销售人员具有公司的授权证明，并提供身份证复印件存档。视产品类别情况，出具其他国家法律规定所需的证件，如3c证书等。
5.首营供方必须提供产品样品至采购中心，所提供的医疗器械应附有中文说明书，标签和包装标识，说明书，标签，包装标识的内容要符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书，标签，包装标识管理规定》。——见附件
6. 供应商提供的产品实物与产品包装标明的产品名称/规格型号/生产企业相一致，与《医疗器械注册证》及其附件的规定相一致，生产批号（生产日期）、出厂编号、数量和供货单位的销售凭证相一致，销售凭证和发票标明的供货企业相一致，与销售合同相一致——见附件要求
7.已建立业务往来的供应商请及时更新证件，库房验收要核对纸质注册证等一致后方为验收合格。
8.随货清单及发票名称务必与注册证名称一致，特殊情况可用“注册证名称（商品名）”形式表示。
9.针对日常证件管理常出现注册证缺销售公司红章、仅提供生产企业红章现象。要求销售公司提供的注册证务必加盖销售公司红章。
相关附件：
1、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定.doc
2、关于规范医疗器械购销凭证管理的通知.doc
3、台州市医疗机构采购使用植入性医疗器械监督管理暂行规定.doc
4、台州市关于对植入性医疗器械销售人员实行登记管理.doc
